未來十年最具投資潛力的新藍(lán)海

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)，涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等，是多學(xué)科交叉、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，既是全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點(diǎn)，也是衡量一個(gè)國家綜合實(shí)力與科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。

一、產(chǎn)業(yè)概況

（一）發(fā)展歷程與規(guī)模

圖：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程

建國以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過七十多年的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)了從無到有、從低端到高端的飛躍式發(fā)展，企業(yè)通過提高自主創(chuàng)新能力，提升了國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體水平，增強(qiáng)了在國際上的話語權(quán)。到目前為止，我國已成為全球第二大醫(yī)療器械市場。十三五期間，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，市場規(guī)模迅速擴(kuò)大，2021年市場規(guī)模達(dá)到9640億元，預(yù)計(jì)今年將突破萬億元，增速可觀。

圖：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模

從A股市場來看，今年上半年醫(yī)療器械板塊（95家樣本公司，含科創(chuàng)板）營業(yè)收入達(dá)1482億元（+35.6%），歸母凈利潤519億元（+43.6%），在高基數(shù)下依舊維持高增長，主要原因?yàn)樾鹿跈z測貢獻(xiàn)的增量。

表：醫(yī)療器械板塊2017-2022增長情況

（二）產(chǎn)業(yè)分類

國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類：一類、二類和三類。第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

表：醫(yī)療器械安全等級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療器械對技術(shù)的門檻要求較高，尤其是三類醫(yī)療器械，雖然我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，超過2萬多家，但是大多數(shù)只能生產(chǎn)中低端器材和零部件，在三類企業(yè)中，可生產(chǎn)I類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量最多，占比接近2/3，可生產(chǎn)III類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量最少，僅占6%。在高端醫(yī)療器械市場，本土產(chǎn)品的使用壽命與國外企業(yè)有著很大的差距，且本土企業(yè)的產(chǎn)品市場占有率很低，不到十分之一。

圖：可經(jīng)營I、II、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量情況

二、發(fā)展機(jī)遇

十四五時(shí)期，立足當(dāng)前國際形勢和新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將迎來利好的重大發(fā)展機(jī)遇期。

1、城鎮(zhèn)化與老齡化的紅利。

縣域城鎮(zhèn)化和人口老齡化將成為十四五時(shí)期醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要紅利，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來巨大增量空間。國家十四五規(guī)劃中提到，要把縣域鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系納入鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略全局統(tǒng)籌推進(jìn)，提高縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)整體水平，開展基層衛(wèi)生健康綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)。尤其重點(diǎn)聚焦“提升市縣級(jí)公立醫(yī)院診療能力”方面，大力發(fā)展市縣級(jí)公立醫(yī)院包括心腦血管疾病在內(nèi)的多項(xiàng)臨床專科建設(shè)，補(bǔ)貼金額將達(dá)到上億元，這將帶來。

在人口增速明顯放緩、老齡化程度加深的時(shí)代背景下，老齡化全方位醫(yī)療保健需求也在極速增加，康復(fù)醫(yī)養(yǎng)、慢病管理、日間照料中心逐漸成為社會(huì)“剛需”，對各類康復(fù)醫(yī)療器械的需求也日益激增。

2、國產(chǎn)器械替代進(jìn)口。

醫(yī)療器械是各領(lǐng)域、多學(xué)科交叉發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，對技術(shù)要求較高。目前國內(nèi)大多數(shù)高端醫(yī)療器械依賴進(jìn)口，國內(nèi)醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品銷售額占醫(yī)療器械市場整體約三分之一，國產(chǎn)替代空間可觀。由于國產(chǎn)替代率比較低的大部分品類進(jìn)口展品售價(jià)較高，2015-2020 年，目前國內(nèi)低值耗材基本完成了國產(chǎn)替代，高值耗材的球囊、吻合器和IVD行業(yè)也都進(jìn)入了國產(chǎn)替代的黃金期。但在高值耗材方面還有很大的替代空間。

近年來，在醫(yī)保收支壓力加大、國際關(guān)系緊張、疫情下供應(yīng)鏈短缺等因素推動(dòng)下，政策對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的支持力度也在加強(qiáng)。醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)替代提速，技術(shù)持續(xù)突破，與進(jìn)口產(chǎn)品差距正逐步縮小。

3、疫情帶來周期性機(jī)會(huì)。

2020年以來，疫情的爆發(fā)和周期性反復(fù)，對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的部分領(lǐng)域帶來利好，尤其是新冠疫情監(jiān)測成為剛需，對防疫產(chǎn)品和新冠檢測產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)有正面拉動(dòng)。防疫相關(guān)產(chǎn)品如口罩、防護(hù)服、手套等；新冠檢測相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈，如核酸/抗原檢測試劑、核酸采樣艙、第三方醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室、采樣管等。

三、投資方向。

當(dāng)前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處于投資黃金期。今年以來醫(yī)療器械板塊的估值出現(xiàn)明顯下行，截止2022年9月6日申萬二級(jí)行業(yè)醫(yī)療器械指數(shù)市盈率僅13.91倍，處于2006年以來的最低水位。估值底部階段正是投資的窗口期，是低位布局醫(yī)藥醫(yī)療的最佳選擇。

圖：申萬二級(jí)行業(yè)指數(shù)醫(yī)療器械指數(shù)市盈率

結(jié)合產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢和價(jià)值投資傾向，其中有三大賽道最值得關(guān)注：

（一）IVD（體外診斷）

IVD（in vitro diagnostic products），中文譯為體外診斷產(chǎn)品，是指醫(yī)療器械、體外診斷試劑以及藥品。主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、POCT等。在全球市場上，IVD是市場份額增長最快的醫(yī)療器械賽道。受新冠疫情影響，分子診斷取代免疫診斷，成為市場規(guī)模最大的細(xì)分賽道，市場份額高達(dá)370.4億美元，占比32%。

圖：2012-2021 全球IVD市場規(guī)模（億美元）

近年來，我國體外診斷產(chǎn)業(yè)快速成長。從 2012 至 2021年，中國 IVD 市場的年復(fù)合增速接近20%。由于診斷檢測需求依然存在。國外疫情蔓延仍未看到拐點(diǎn)，國內(nèi)疫情防控力度不減，診斷檢測的需求依然存在，IVD 領(lǐng)域?qū)⒊掷m(xù)受益。未來十年國內(nèi)IVD行業(yè)很可能由“百舸爭流”逐步演變?yōu)椤八篝~大，少有小蝦”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。在科技產(chǎn)業(yè)化、資本證券化的時(shí)代背景下，將出現(xiàn)更多龍頭企業(yè)引領(lǐng)IVD產(chǎn)業(yè)鏈延伸整合的行業(yè)趨勢。

（二）影像診斷

影像診斷設(shè)備主要為臨床診斷、治療提供重要保障，常用的設(shè)備包括：X線機(jī)、磁共振成像（MRI）設(shè)備、計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）設(shè)備、超聲成像設(shè)備（USG）以及核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備（NMI）等。通過醫(yī)學(xué)影像設(shè)備進(jìn)行早期篩查和鑒別，對降低疾病的死亡率、提高患者生存質(zhì)量具有十分重要的意義。

影像診斷設(shè)備屬于中高端醫(yī)療設(shè)備，是醫(yī)療器械領(lǐng)域中技術(shù)壁壘最高的細(xì)分市場。全球市場長期以來呈寡頭壟斷局面。多年來我國80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、90%的磁共振設(shè)備均被外國品牌占據(jù)。自2014年以來，國家政策層面加大了國產(chǎn)影像診斷設(shè)備的支持力度，加速設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程。國產(chǎn)設(shè)備的市場份額逐年快速提升，在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，在中高端產(chǎn)品領(lǐng)域，雖然核心零部件大多仍然要依賴進(jìn)口，但國產(chǎn)企業(yè)正在快速追趕。2021年國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模約600億元，預(yù)計(jì)2030年市場規(guī)模將接近1100億元。

（三）手術(shù)機(jī)器人

手術(shù)機(jī)器人被譽(yù)為“制造業(yè)皇冠頂端的明珠”，是高端智能醫(yī)療裝備的代表，主要包括腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人等。近年來，在人工智能技術(shù)的助推下，手術(shù)機(jī)器人成為高速發(fā)展的黃金賽道，全球市場蓬勃發(fā)展，市場規(guī)模從 2015 年的 30 億美元增長至 2021年的接近100億美元，年復(fù)合增長率高達(dá) 22.6%。預(yù)計(jì)2026 年將達(dá)到 336 億美元。

我國手術(shù)機(jī)器人起步較晚但發(fā)展迅速，目前正處于從依賴進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人轉(zhuǎn)向基于國內(nèi)參與者的技術(shù)創(chuàng)新的階段，前景一片藍(lán)海。市場規(guī)模由2016年8.53億元增至2021年的39.97億元，年復(fù)合增長率達(dá)36.2%。2021年超30家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)獲得融資，2022年多款國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲NMPA注冊，商業(yè)化進(jìn)程加速。9月6日，在工信部舉行的“大力發(fā)展高端裝備制造業(yè)”發(fā)布會(huì)上，工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)一司副司長王振指出，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，其中骨科手術(shù)機(jī)器人、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達(dá)到國際先進(jìn)水平，醫(yī)用電子直線加速器、腔鏡手術(shù)機(jī)器人等170余項(xiàng)產(chǎn)品從無到有、獲證上市。長期看好國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人未來發(fā)展?jié)摿Α?/span>

文章來源：元亨祥集團(tuán)